10/27/2021

Japón suspende 1,63 millones de dosis de la vacuna de Moderna tras detectar contaminación

Tokio.-Japón suspendió el jueves el uso de alrededor de 1,63 millones de dosis de la vacuna de Moderna contra el coronavirus tras detectar contaminación en viales no utilizados, lo que hace temer por la escasez de suministros mientras el país trata de acelerar las inoculaciones en pleno brote de COVID-19.

Según el Ministerio de Salud, la contaminación se reportó en varios centros de vacunación.

Es posible que se hayan administrado algunas de las dosis, pero por el momento no se han reportado efectos adversos para la salud, señalaron funcionarios.

Takeda Pharmaceutical Co., la farmacéutica japonesa encargada de la venta y distribución de la vacuna en el país, dijo que decidió suspender el uso de las dosis fabricadas en la misma línea de producción como medida de precaución.

Además, pidió a Moderna que lleve a cabo una investigación de emergencia, dijo a instituciones médicas y organizadores que dejen de administrar el fármaco fabricado en España y compartió los números de producción que podrían estar afectados.

El problema con la vacuna de Moderna coincide con el repunte de los contagios en el país, donde la cifra de nuevos casos diarios bate récords en muchas regiones saturando el sistema público de salud.

Japón depende por completo de las vacunas de Moderna, Pfizer-BioNTech y AstraZeneca-Universidad de Oxford, todas ellas desarrolladas en el extranjero.

La de Moderna está presente desde junio en centros de vacunación a gran escala y en puntos de inoculación en lugares de trabajo y ha ayudado a acelerar la campaña.

Alrededor del 43% de la población japonesa ha completado la pauta de vacunación.

El Ministerio de Salud dijo que se encontraron «materiales extraños» en algunas dosis de un lote de aproximadamente 560.000 viales.

Takeda Pharmaceutical, que vende y distribuye la vacuna en Japón, dijo que Moderna había suspendido tres lotes «por precaución».

Dijo que un problema en un sitio de contrato de fabricación en España era la causa probable, pero no dio más detalles.

«Hasta la fecha, no se han identificado problemas de seguridad o eficacia», dijo Moderna, y agregó que trabajaría con los reguladores y Takeda para investigar más el asunto.

No hay detalles de qué son los «objetos extraños», pero Takeda lo describió como material particulado, después de lo cual dijo que realizó un examen de emergencia.

Los informes de contaminación también provinieron de otros siete centros de vacunación, según el periódico Japan Times, con 39 viales, o 390 dosis, que se encontraron afectados.

El Ministerio de Salud ha publicado los números de lote para que las personas que recibieron la inyección antes de la suspensión puedan verificar si recibieron una inyección potencialmente contaminada, agregó Japan Times.

Japón está luchando contra un aumento en los casos de Covid, con ocho prefecturas más colocadas en estado de emergencia el miércoles.

Su capital, Tokio, alberga actualmente los Juegos Paralímpicos.

Los únicos lotes de vacunas de Moderna fabricados en España afectados por impurezas son los tres que han sido paralizados en Japón, ninguno de los cuales ha sido distribuido en ningún otro país, informaron fuentes del Ministerio de Sanidad español.

Estas fuentes explicaron que tanto las autoridades japonesas como las españolas evalúan el riesgo de la presencia de esas impurezas y en función de estos análisis se tomarán las medidas necesarias.

La farmacéutica Rovi, responsable de la producción de una gran parte de las vacunas de Moderna en el mercado internacional, investiga las causas de estos problemas de calidad para conocer el origen, solucionarlo y evitar que se repita, bajo la supervisión de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.Clarín.

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