Actualizaciones en vivo de Covid: California agregará el mandato de vacunas para las escuelas tan pronto como el próximo otoño, dice el gobernador

Merck dice que se demostró que su píldora antiviral reduce a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte por coronavirus. Australia está acelerando sus planes para aliviar las restricciones de viajes internacionales para sus ciudadanos y residentes permanentes.

El gobernador Gavin Newsom de California anunció el viernes que el estado planea agregar la vacuna contra el coronavirus a otras vacunas requeridas para asistir a la escuela, como el sarampión y las paperas, a partir del próximo otoño.

El mandato de la vacuna, para las escuelas públicas y privadas, se implementará gradualmente por rango de grado (séptimo a duodécimo grado, y luego de jardín de infantes a sexto) después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos otorgue la aprobación completa al grupo de edad correspondiente. Newsom dijo que anticipa que el requisito se aplicaría a los grados siete en adelante a partir de julio de 2022.

Actualmente, la vacuna Pfizer-BioNTech solo está totalmente aprobada para personas mayores de 16 años; la vacuna permanece disponible para niños de 12 a 15 años bajo autorización de uso de emergencia. Newsom dijo que más del 63 por ciento de los californianos de entre 12 y 17 años han recibido al menos una dosis de la vacuna.

La vacunación generalizada será fundamental para mantener las aulas abiertas, anotó.

“Queremos acabar con esta pandemia. Todos estamos agotados ”, dijo el gobernador, que tiene cuatro hijos pequeños.

El anuncio del Sr. Newsom convertiría a California en el primer estado en exigir la vacuna Covid para la asistencia escolar en persona.

Se ofrecerá un estudio independiente para los estudiantes no vacunados, dijo, y las reglas para los estudiantes con exenciones médicas y de otro tipo se determinarán a través de un proceso público de elaboración de reglas. California tiene casi 7 millones de estudiantes en escuelas públicas y privadas.

Varios de los distritos escolares más grandes del estado ya han votado para exigir vacunas de alguna forma para cientos de miles de estudiantes. El mes pasado, el Distrito Escolar Unificado de Los Ángeles, el segundo más grande de la nación, se convirtió en el primer distrito escolar importante del país en anunciar un mandato de vacunación para niños mayores de 12 años que asisten a la escuela en persona, que será ampliamente efectivo en enero.

Los distritos escolares de Culver City y Piedmont han hecho anuncios similares. La junta escolar de Oakland votó el mes pasado para exigir que los estudiantes de 12 años o más se vacunen, aunque algunos detalles, incluido el momento, aún no se han resuelto. En San Diego , los estudiantes mayores de 16 años deben estar vacunados a fines de diciembre para asistir a clases en persona, con mandatos supeditados a la aprobación de la vacuna en las obras para los grupos de edad más jóvenes.

California requiere que los estudiantes, profesores y personal de K-12 usen mascarillas en la escuela. El estado también anunció reglas de vacunación para maestros y otro personal escolar en agosto. Otros estados y distritos de todo el país, incluidos el estado de Washington , la ciudad de Nueva York y Oregon , también lo han hecho.

El mes pasado, Pfizer y BioNTech anunciaron que su vacuna había demostrado ser segura y altamente efectiva en niños pequeños de 5 a 11 años , preparando el escenario para la autorización de uso de emergencia de la vacuna para niños más pequeños, posiblemente a finales de octubre. .

Dichos mandatos están permitidos legalmente y se han mantenido en las impugnaciones judiciales.

Jacey Fortin contribuyó con el reportaje.

Merck dice que un ensayo muestra que ha producido la primera píldora antiviral eficaz para Covid.

Imagen
Crédito…Merck

El fabricante de medicamentos Merck dijo el viernes que buscaría la autorización para la primera píldora antiviral para Covid después de que se demostró en un ensayo clínico que su medicamento, conocido como molnupiravir, reduce el riesgo de hospitalización o muerte a la mitad cuando se administra a personas de alto riesgo. temprano en sus infecciones.

El tratamiento podría convertirse en el primero de una ola de productos de píldoras antivirales, que según los expertos podrían ofrecer una nueva y poderosa herramienta en los esfuerzos para controlar la pandemia, ya que podrían llegar a más personas que los tratamientos con anticuerpos que se utilizan ampliamente en los Estados Unidos para pacientes similares.

«Creo que se traducirá en la salvación de miles de vidas en todo el mundo, donde hay menos acceso a los anticuerpos monoclonales, y también en este país», dijo el Dr. Robert Shafer, especialista en enfermedades infecciosas y experto en terapia antiviral de la Universidad de Stanford.

Los resultados del estudio en etapa tardía de otras dos píldoras antivirales, una desarrollada por Pfizer y la otra por Atea Pharmaceuticals y Roche, se esperan en los próximos meses.

El medicamento de Merck, que está diseñado para detener la replicación del coronavirus, debe tomarse en forma de cuatro cápsulas dos veces al día durante cinco días.

Merck dijo que una junta de expertos independiente que monitorea los datos de su estudio recomendó que el ensayo se detuviera temprano porque el beneficio del medicamento para los pacientes había resultado muy convincente. La empresa dijo que la Administración de Alimentos y Medicamentos había estado de acuerdo con esa decisión.

Para la investigación, los monitores analizaron los datos hasta principios de agosto, cuando el estudio había inscrito a 775 voluntarios en los Estados Unidos y en el extranjero. Para los voluntarios que recibieron el medicamento, el riesgo de ser hospitalizados o morir disminuyó en un 50 por ciento, sin efectos secundarios preocupantes, en comparación con los que recibieron píldoras de placebo, dijo Merck en un comunicado de prensa que anunciaba los hallazgos. Merck anunció los resultados en un comunicado que no incluía algunos datos detallados del ensayo que, según los expertos, serían cruciales para determinar cómo se utilizará el fármaco.

El siete por ciento de los voluntarios del grupo que recibió el medicamento fueron hospitalizados y ninguno murió, en comparación con una tasa de hospitalización y muerte del 14 por ciento, incluidas ocho muertes, en el grupo que recibió el placebo.

La eficacia de la píldora Merck fue menor que la de los tratamientos con anticuerpos monoclonales, que imitan los anticuerpos que el sistema inmunológico genera de forma natural al combatir el virus. Esos medicamentos han tenido una gran demanda recientemente, pero son costosos, generalmente se administran por vía intravenosa y han resultado engorrosos y laboriosos para que los hospitales y clínicas los administren. Los estudios han demostrado que reducen las hospitalizaciones y las muertes entre un 70 y un 85 por ciento en pacientes con Covid de alto riesgo similares.

Aún así, Angela Rasmussen, viróloga e investigadora científica de la Organización de Vacunas y Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Saskatchewan, dijo que las píldoras antivirales podrían tener un mayor impacto en virtud de llegar a más personas.

«Si eso se mantiene en la escala de la población», dijo, «eso se traducirá en un número objetivamente mayor de vidas salvadas potencialmente con este medicamento», y agregó que, «tal vez no esté obteniendo los mismos números que el monoclonal anticuerpos, pero seguirá siendo enorme «.

El gobierno federal ha realizado pedidos por adelantado de 1,7 millones de cursos del fármaco de Merck, a un precio de unos 700 dólares por paciente. Eso es aproximadamente un tercio del costo actual de un tratamiento con anticuerpos monoclonales.

Merck, que está desarrollando la píldora con su socio Ridgeback Biotherapeutics de Miami, no ha dicho para qué pacientes planea pedirle a la FDA que autorice el medicamento.

Puede autorizarse inicialmente para el grupo limitado de pacientes que son elegibles para recibir tratamientos con anticuerpos monoclonales: posiblemente personas mayores y aquellos con condiciones médicas que los ponen en alto riesgo de malos resultados de Covid. Pero los expertos dijeron que esperaban que el fármaco eventualmente se usara más ampliamente, en muchas personas que dan positivo en la prueba del virus.

Si se autoriza, el medicamento de Merck sería el segundo tratamiento antiviral para Covid. El primero, remdesivir, debe infundirse y ha perdido el favor de los médicos, ya que los estudios han sugerido que ofrece solo un beneficio modesto para los pacientes con Covid.

En la reunión informativa sobre el coronavirus de la Casa Blanca el viernes, el Dr. Anthony S. Fauci, el principal asesor médico del presidente Biden para el coronavirus, calificó los resultados de Merck como «obviamente una muy buena noticia».

«Los datos son impresionantes», dijo el Dr. Fauci, citando en particular el número de muertes: ocho en el grupo de placebo y ninguna en el grupo de tratamiento.

Pero él y otros altos funcionarios de salud, que están tratando de persuadir a unos 70 millones de estadounidenses no vacunados para que se vacunen, recibieron la noticia de Merck con relativa cautela. El Dr. Fauci dedicó sus comentarios preparados a la vacunación, al igual que otros funcionarios en la llamada.

“La forma correcta de pensar en esto es que esta es una herramienta adicional potencial en nuestra caja de herramientas para proteger a las personas de los peores resultados de Covid”, dijo Jeffrey D. Zients, coordinador de pandemias de la Casa Blanca. La vacunación, dijo, “sigue siendo, de lejos, nuestra mejor herramienta contra el Covid-19. Puede evitar que contraiga Covid en primer lugar, y queremos prevenir las infecciones, no solo tratarlas cuando ocurren «.

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